据市场消息称，2月5日，国家医保局向有关行业协会发布关于征求《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》意见的函件，主旨是坚持药品价格由市场决定，更好发挥政府作用，整体提高新药挂网效率，支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”。

　　概括地说，就是新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时，企业可以选择按医保部门公布的评价量表，从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评，按分值进入高、中、低三个组别。自评点数越高，表明药品创新价值含量越高，新上市药品首发价格的自由度就可以越高，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持。反之，点数越低的药品，需要提供更充分的信息披露支持价格合理性。

　　业内人士表示，此举在于鼓励药品创新研发，有利于保护医药企业创新积极性，也是对之前谈判采购政策的完善。之前，新药一上市要进就必须通过各种手段降价，严重挫伤医药企业创新积极性，现在新出的《征求意见稿》对把药品价格市场定价权力某种程度回归市场和企业。

　　中国医药物资协会研究院基层医疗研究所所长黄伟文表示，毫无疑问，《征求意见稿》的目的还是为了鼓励化学药的创新，征求意见稿中特意点明考虑到企业的‘生产成本’和‘前期研发投入’，这是一个很好的征兆和趋势。若是该政策得以顺利出台，是政府、企业和患者的三赢。

　　或许是受此消息的影响，2月6日，港A股的创新药板块全面大涨。港股通创新药ETF飙涨7.32%，38只成份股全线上涨，荣昌生物涨超15%，云顶新耀-B涨超13%，药明康德一度大涨超11%，金斯瑞生物科技、和黄医药等涨幅居前。

　　事实上，近年来，中国创新药研发管线呈现蓬勃增长趋势，国内创新研发能力不断加强。日前，国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种，临床用药需求得到更好满足。

　　2023年，我国药品研发创新活跃。报告显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%；新药上市许可申请470件，同比增加40.72%。

　　最终获批上市的40个创新药品种中，有15个产品的适应症聚集于抗肿瘤领域，其他产品适应症还涉及成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、银屑病等。从药品类型来看，19个为化药、16个为生物制品、5个为中药。

　　此外，出海能力也显著提升。以获得美国 FDA 批准上市的药品为例，全球范围内获批准的药物数量从 2008 年的 24 个上升至 2023 年的 55 个。

　　信达证券认为，经过近一段时间的调整，不少创新药相关标的估值均大幅下跌迎来合理配置区间，叠加2024年美联储降息大背景下，信达证券认为2024年创新药板块有望迎来β行情。重磅药是创新药投资最核心的逻辑，在创新药配置思路方面，展望2024年，看好医药大单品和出海方向。

　　相关概念股：

　　药明生物（02269）：公司为生物药CRO/CDMO全周期一体化外包服务平台。药明生物主营业务分为临床前研发（生物药CRO）、临床开发生产（生物药CDMO）两大部分。生物药CRO主要覆盖药物发现、细胞工程开发。生物药CRO向下延申至CDMO业务，提供技术转移和商业化生产服务。

　　药明康德（02359）：国内医药外包行业龙头，是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化公司，为全球生物医药行业提供全方位、一体化的新药研发和生产服务。

　　康龙化成（03759）：公司为客户提供跨越药物发现、药物开发两个阶段的全流程一体化药物研究、开发及生产CRO+CMO解决方案。

　　泰格医药（03347）：国内临床试验CRO企业龙头，主要为国内外医药和医疗器械创新企业提供创新药、医疗器械及生物技术相关产品的临床研究全过程专业服务。

　　金斯瑞生物科技（01548）：全球重要的生命科学研发与生产服务提供商，植根于坚实的基因合成技术，金斯瑞现已建立四大平台：生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产（CDMO）平台、细胞治疗平台及工业合成生物产品平台。

责任编辑：石秀珍 SF183